【產品名稱】
通用名稱：β2-微球蛋白（β2-MG）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
【包裝規格】
20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
【預期用途】
本試劑盒用于體外定量測定人血液液和尿液樣本中β2-微球蛋白（β2-MG）的含量。
腎功能是影響血β2-MG濃度的主要因素，可用血β2-MG估測腎功能，血β2-MG是反映腎小球濾過功能的靈敏指標，各種原發性或繼發性腎小球病變如累及腎小球濾過功能，均可致血β2-MG升高；血β2-MG是反映高血壓和糖尿病腎功能受損的敏感指標；長期血液透析患者學β2-MG升高與淀粉樣變、淀粉骨關節病及腕綜合征的發生相關；血β2-MG有助于動態觀察、診斷早期腎移植排斥反應。血β2-MG是淋巴細胞增殖性疾病的主要標志物。多發性骨髓瘤、慢性淋巴性白血病患者血β2-MG濃度明顯增加，其β2-MG血清水平可用于評價骨髓瘤的預后及治療效果。人巨細胞病毒、EB病毒、乙肝或丙肝病毒及HIV感染時血β2-MG亦可增高。自身免疫性疾病時，血β2-MG增高，尤其是系統性紅斑狼瘡（SLE）活動期。50%類風濕性關節炎患者血β2-MG升高，并且和關節受累數目呈正相關。目前認為測定血β2-MG可用于評估自身免疫性疾病的活動程度，并可作為觀察藥物療效的指標[1]。
【檢驗方法】
使用前準備：
1．開啟檢測儀，預熱5min。
2．將檢測試劑盒和樣品從低溫環境中取出，平衡至室溫。
3．試劑盒開封后，取出數據盤插入到檢測儀中，儀器將自動讀取數據信息。
4．數據信息讀取完畢后，拔出數據盤并妥善保存。
5．在數據盤信息讀取正確情況下，當前批號試劑盒可以通用該標準曲線數據。
檢測操作：
1. 在檢測儀主界面，選擇檢測類型。
2. 撕開鋁箔袋封口，從鋁箔袋中取出檢測卡。
3. 使用合適量程的移液器吸取10μl待測樣本加入樣本稀釋液中，漩渦震蕩混合5-10s，以使樣本與稀釋液充分混勻。
4. 吸取混合后樣本80μl，加入到檢測卡加樣孔中，吸取及加樣時注意不要產生明顯氣泡。
5. 將檢測卡插入檢測槽，按“定時檢測”鍵，檢測儀將自動對檢測卡進行掃描。
6. 從檢測儀上讀取/打印檢測結果。
7. 取出檢測卡，并按照具有潛在生物危害性廢棄物進行處理。
【參考區間】
血清/血漿/全血：0.8-1.8mg/L
尿液： < 0.3mg/L
以上參考區間僅代表本法的期望值，僅供參考。由于地理、人種、性別及年齡等差異，建議各實驗室建立自己的參考區間。
【檢驗結果的解釋】
1.臨床醫生對檢驗結果存在疑問或檢驗結果明顯異常時需要進行確認試驗。
- 當測試結果大于等于線性范圍高限時顯示線性范圍高限值。
- 技術原因，操作失誤、樣本因素、環境等都可能對試驗結果產生影響。
